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Die neue Medical Device Regulation - Eine Herausforderung für alle Wirtschaftsakteure

Datum

10:00 - 11:00 Uhr
Ort
online
Kosten
96,39 €
Art
Webinar
Zielgruppe
(Neue) Führungskräfte, Geschäftsführer und Mitarbeiter, speziell aus den Bereichen: Produktion, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Benannte Stellen, Produktsicherheit
Veranstalter
Beuth Verlag GmbH
Kontakt
Beuth Verlag GmbH
E-Mail: kundenservice(a)beuth.de
Sprache
Deutsch
Links
Die neue Medical Device Regulation - Eine Herausforderung für alle Wirtschaftsakteure

Die Verordnung über Medizinprodukte ersetzt die bisherige Richtlinie „Richtlinie - Medizinprodukte 93/42/EWG“ und die „Richtlinie – Aktive implantierbare medizinische Geräte 90/385/EWG“. Die von der Verordnung geforderte Verantwortlichkeit und das Zusammenspiel der Wirtschaftsakteure werden zukünftig eine wichtige Rolle bei dem Inverkehrbringen und der Inbetriebnahme von Medizinprodukten spielen.

Dieses Webinar gibt Ihnen eine detaillierte Übersicht über die wesentlichen Änderungen und Neuerungen der Verordnung und die Auswirkungen auf den gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten. Es werden praxisnahe Lösungsmöglichkeiten beschrieben und auf potentielle Probleme hingewiesen. Sie erhalten eine fundierten Überblick über:

  • Die neuen und geänderten Anforderungen der Verordnung
  • Rechte und Pflichten der Wirtschaftsakteure
  • Anforderungen an die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten
  • Anforderungen an die Technische Dokumentation
  • Praktische Umsetzungshilfen und konkrete Hinweise zur Implementierung der Verordnung runden das Seminar ab
Seiten-Adresse: https://www.gesundheitsindustrie-bw.de/de/veranstaltung/die-neue-medical-device-regulation-eine-herausforderung-fuer-alle-wirtschaftsakteure/