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Mini-Symposium Medizinprodukte: Neues zur Umsetzung der MDR

Datum

17:00 - 20:00 Uhr
Ort
Stuttgart
Anmeldefrist
Kosten
90 €
Adresse
VOELKER & Partner mbB
Tübinger Straße 26 (Im Gerber)
70178 Stuttgart
Art
Kongress/Symposium
Veranstalter
Schrack & Partner;
VOELKER & Partner mbB;
novineon CRO & Consulting Ltd;
DEKRA Certification GmbH
Kontakt
Schrack & Partner
Tel.: +49 (0)712151068-0
E-Mail: info(at)schrack-partner.eu
Sprache
Deutsch
Downloads
Mini-Symposium-2018
(PDF, ca. 303,86 KB)
Links
Neues zur Umsetzung der MDR

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) schreitet in ihrer Umsetzung weiter voran und die Hälfte der Übergangsperiode bis zur endgültigen verpflichtendenAnwendung ist bereits verstrichen. Erfahren Sie im Rahmen dieser Veranstaltung den Stand der aktuellen Interpretationen sowie Hinweise zur effizienten Umsetzung im Unternehmen.

Folgende Themenschwerpunkte werden im Mini-Symposium gesetzt:

Es wird der Weg zur Umstellung der bestehenden Zertifizierungen aus Sicht einer der benannten Stellen erläutert, sowie auf die Stolpersteine hingewiesen, um Verzögerungen im Übergang zu vermeiden.

Wie bereits im vorangegangenen Mini-Symposium im Juni angekündigt, wird die Firma novineon einen ersten inhaltlichen Entwurf zum PSUR- und SSCP-Bericht vorstellen und die Inhalte sowie die Erwägungen für die Gestaltung der Berichte darlegen.

Im haftungsrechtlichen Bereich wird auf die neuen Konstellationen zwischen dem Hersteller und den anderen Marktakteuren eingegangen, ebenso auf die Aspekte der erweiterten Marktbeobachtungspflichten des Herstellers und den daraus resultierenden Konsequenzen.

Ein weiteres Thema wird die Harmonisierung des QM-Systems mit den Anforderungen der Medizinprodukteverordnung in Bezug auf die Übernahme der jeweils für das Unternehmen zutreffenden regulatorischen Anforderungen sein.

Wie gewohnt bleibt ausreichend Zeit für Fragen und Diskussionsbeiträge. Die Referenten freuen sich auf eine rege Beteiligung!

Seiten-Adresse: https://www.gesundheitsindustrie-bw.de/de/veranstaltung/mini-symposium-medizinprodukte-neues-zur-umsetzung-der-mdr-2/