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DEKRA wird zur ersten Benannten Stelle nach IVDR

Dekra Certification GmbH Deutschland ist die erste von der EU Kommission nach der neuen Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) Benannte Stelle und somit die erste Benannte Stelle mit zwei Bennenungen. Sowohl unter der IVDR, als auch unter der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR).

Die Dekra Certification wurde offiziell als erste Benannte Stelle unter IVDR benannt in der NANDO, der Datenbank für Benannte Stellen der EU, gelistet. Damit ist der aktuelle Stand: fünf Benannte Stellen mit einer Zulassung unter der MDR und eine unter der IVDR.

NANDO Datenbank

Bleiben Sie auf dem neusten Stand mit der NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) Datenbank für benannte Stellen der EU-Komission.

Seiten-Adresse: https://www.gesundheitsindustrie-bw.de/fachbeitrag/aktuell/dekra-wird-zur-ersten-benannten-stelle-nach-ivdr