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Medical Writing nach Meddev 2.7/1 Revision 4 und EU-MDR

Datum

09:00 - 17:00 Uhr
Ort
Tuttlingen
Kosten
490,00 Euro zzgl. 19 % MwSt.
Adresse
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen
Anfahrt
Art
Seminar
Zielgruppe
Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukteherstellern, die klinische Bewertungen selbst erstellen, diese aktualisieren oder verantworten
Veranstalter
MedicalMountains AG
Kontakt
MedicalMountains AG
Tel.: +49 (0) 7461 / 9697 210
E-Mail: info(at)medicalmountains.de
Sprache
Deutsch

Inhalte:

Dieses Seminar zeigt den Weg zur effizienten Erstellung einer klinischen Bewertung (CEP und CER) unter Berücksichtigung der aktuellen MEDDEV 2.7/1 Revision 4. Dieses Seminar erteilt Tipps aus der Praxis, wie eine medizinisch fundierte Argumentation für die CE Zulassung eines Medizinproduktes entwickelt wird.

Themenüberblick:

  • Generierung des klinischen Evaluierungsberichtes
  • Aufbau und Inhalte der Klinischen Bewertung
  • Route der Klinischen Bewertung: Ist der Literaturweg ausreichend oder müssen eigene Klinische Daten im Rahmen einer Klinischen Prüfung generiert werden?
  • Anforderungen an Klinische Bewertung 2.7/1 Revision 4
  • Äquivalenzbetrachtung
  • Kritische Evaluation der Literatur
  • Abschliessender Bericht über die Klinische Bewertung
Seiten-Adresse: https://www.gesundheitsindustrie-bw.de/veranstaltung/medical-writing-nach-meddev-271-revision-4-und-eu-mdr