Mit dem Entwurf eines „Artificial Intelligence Act“ (AIA) verfolgt die Europäische Kommission das Ziel einer horizontalen Regulierung von Künstlicher Intelligenz (KI) in der EU. Sektorenübergreifend soll ein einheitlicher Rechtsrahmen insbesondere für die Entwicklung, Nutzung und Vermarktung von KI geschaffen werden.

Künstliche Intelligenz (be)trifft auch Medizinprodukte. Der überwiegende Teil soll in die Kategorie der „Hochrisikoprodukte“ eingeordnet werden und damit hohen Anforderungen in der Zulassung unterliegen. Darüber hinaus gelten für die Hersteller die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR). Für die Etablierung von KI-Medizinprodukten bedarf es – besonders für junge Unternehmen – weiterer Kenntnisse im Kontext von Reimbursement und Vermarktung. Hierbei spielen Kooperationen mit anderen Stakeholdern und Marktteilnehmern im Gesundheitswesen ein wichtige Rolle.

Bei der MedTech Innovation Hall werden die Möglichkeiten und Herausforderungen von KI diskutiert, damit der Zugang zu hochinnovativen, bezahlbaren KI-Medizinprodukten für alle Patient:innen in Zukunft gewährleistet werden kann. Die Referent:innen geben dabei praktische Einblicke in den Rechtsrahmen (AIA), die Regulatorik (MDR) und Vermarktung von KI-Medizinprodukten sowie Impulse zu Digital Therapeutics, Datenmanagement und Künstliche Intelligenz in der Bildgebung. In einer Startup-Challenge präsentieren junge Unternehmen ihre Geschäftsidee vor Vertreter:innen aus der MedTech-Industrie, Krankenkassen und Investoren.

Zielgruppe

Die Veranstaltung richtet sich an MedTech-Gründer und -Unternehmen sowie interessierte Stakeholder aus dem Gesundheitswesen, die sich über das Innovationsgeschehen informieren und potentielle Kooperationen ausloten wollen.

Das Startup-Challenge bietet jungen Firmen eine Bühne, ihre Geschäftsidee vor Vertreter:innen aus der MedTech-Industrie, Krankenkassen und Investoren zu präsentieren und wertvolle Kontakte in der Branche zu knüpfen.

Programm

Referent/innen

• Dr. Markus Fuderer
  Rechtsanwalt, Meisterernst Rechtsanwälte PartG mbB, München
• Nikos Green
  Senior Venture Architect & Therapeutics Area Lead Neurology, RoX Health GmbH, Berlin
• Thom Rasche
  Partner, Earlybird Venture Capital GmbH & Co. KG, Berlin
• Benjamin Westerhoff
  Abteilungsleiter Produktstrategie / -entwicklung, BARMER Hauptverwaltung, Kiel
• Dr. Timo Paulus
  Director Innovation and Buisness Development DACH, Philips GmbH Innovative Technologies, Aachen

Moderation

• Natalie Gladkov
  Leiterin Digitale Medizinprodukte, Bundesverband Medizintechnologie (BWMed) e.V., Berlin