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Anforderungen an Händler, Importeure und Bevollmächtigte gemäß MDR/IVDR

Datum

09:00 - 17:00 Uhr
Ort
Stuttgart
Kosten
690,20 € inkl. 19% MwSt.
Adresse
Sparkassenakademie BW
Pariser Platz 3A
70178 Stuttgart
Anfahrt
Anfahrtsskizze
Art
Seminar
Zielgruppe
Vertreter von Händlern, Importeuren, Bevollmächtigten und Herstellern sowie Leistungserbringer und Unternehmen des Gesundheitshandwerks
Veranstalter
mdc medical device certification GmbH
Kontakt
Jochen Wegerer und Eva Summer
seminar(at)mdc-ce.de
Sprache
Deutsch
Links
Anforderungen an Händler, Importeure und Bevollmächtigte gemäß MDR/IVDR

Seminarziele:

Bislang wurde der Handel in der Richtlinie 93/42/EWG nicht besonders erwähnt. Die neue Rolle als EU-Wirtschaftsakteur beinhaltet jedoch klare Vorgaben und Aufgaben. Sie fordert, dass die genannte Zielgruppe mit den in ihrer Verfügungsgewalt befindlichen Medizinprodukten sorgsam umgeht und Kontroll- und Informationspflichten ausübt.

Inhalte:

  • Neuer Begriff „Wirtschaftsakteur“
  • Neue Definition des Herstellerbegriffs
  • Inkrafttreten, Geltungsbeginn und Übergangsfristen
  • Anforderungen an Wirtschaftsakteure
  • Aufgaben der nationalen Behörden
  • Technische Dokumentation beim Bevollmächtigten
  • (Um)Labeln, Lagern, Umpacken und Übersetzen von Dokumenten
  • Meldepflichten und Marktbeobachtung
  • Vertragskonstellationen
Seiten-Adresse: https://www.gesundheitsindustrie-bw.de/de/veranstaltung/anforderungen-an-haendler-importeure-und-bevollmaechtigte-gemaess-mdrivdr/