Webinarreihe: 4C Close-up – Insights into …

Hast du dich schon einmal gefragt, wie die klinische Bewertung eines Medizinprodukts aussieht? Oder welchen Umfang ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO13485 hat? Wir schaffen Abhilfe!

In unserer Webinarreihe „4C Close-up“ diskutieren unsere internen MII-Expert:innen mit erfahrenen Praktiker:innen aus fortgeschrittenen Startups oder etablierten Unternehmen praxisnahe Themen rund um eines der 4Cs. Wir geben dir Einblicke in reale Beispiele (z.B. regulatorische Dokumente). Immer mit dem Ziel, Hilfe zur Selbsthilfe zu schaffen!

4C Close up – Insights into C2 | Requirements engineering & good product development

Nimm an unserem nächsten 4C Close-up Webinar teil und erfahre, wie das Team von Kamedi GmbH das Thema Requirements engineering angegangen ist. Co-Founder und QARA-Verantwortlicher Stefan Hotz wird Einblicke geben, wie sie die Anforderungen an ihr Medizinprodukt heat_it® während des Design- und Entwicklungsprozesses abgeleitet, erfasst und umgesetzt haben, um eine MDR-konforme Technische Dokumentation zu erreichen. Auch sprechen er und MII-Startup-Coach Dr. Henrike Stutzki darüber, wie man mit neuen Anforderungen im Rahmen des Changemanagements umgeht. Parallelen für In-vitro-Diagnostika im Sinne der IVDR werden in diesem Webinar ebenfalls aufgezeigt,

• Was? Insights into C2 | Requirements engineering & good product
• Wer? Stefan Hotz (Kamedi GmbH) & Dr. Henrike Stutzki (MII)
• Wann? Dienstag, 25.04.2023, 17 bis 18 Uhr