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Modul 3 Verordnung über In-vitro-Diagnostika 2017/746/EU: Leistungsbewertung und klinische Leistung

Datum

09:00 - 17:00 Uhr
Ort
Stuttgart
Kosten
580 €
Adresse
Stuttgart - Design Offices Stuttgart
Lautenschlagerstraße 23a
Art
Seminar
Zielgruppe
Führungskräfte und Mitarbeiter aus den Bereichen Entwicklung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement
Veranstalter
mdc medical device certification GmbH
Kontakt
Jochen Wegerer und Eva Summer
seminar(at)mdc-ce.de
Sprache
Deutsch

Seminarziele:

In diesem Modul wird der zukünftige Schwerpunkt des anhaltenden Nachweises der klinischen Leistung von In-vitro-Diagnostika vermittelt. Planung, Durchführung und Dokumentation einer klinischen Leistungsbewertungsprüfung sowie die Nachweisführung der wissenschaftlichen Validität auf Grundlage von Literatur werden vorgestellt. Auch dieses Modul baut auf dem Grundlagenseminar auf, kann aber bei entsprechender Vorkenntnis der Inhalte der Verordnung 2017/746/EU auch einzeln gebucht werden.

Inhalte:

  • Vermittlung des zukünftigen Schwerpunktes des anhaltenden Nachweises der klinischen Leistung
  • Planung, Durchführung und Dokumentation einer klinischen Leistungsbewertungsprüfung
  • Nachweisführung der wissenschaftlichen Validität auf Grundlage von Literatur
Seiten-Adresse: https://www.gesundheitsindustrie-bw.de/veranstaltung/modul-3-verordnung-ueber-in-vitro-diagnostika-2017746eu-leistungsbewertung-und-klinische-leistung1