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VDE Symposium: Cybersecurity im Lebenszyklus von Medizinprodukten

Datum

10:00 - 17:00 Uhr
Ort
Frankfurt am Main
Anmeldefrist
Kosten
kostenpflichtig
Adresse
Campus Westend der Goethe Universität Frankfurt am Main
Casino
Theodor-W.-Adorno-Platz 1
60323 Frankfurt am Main
Anfahrt
Art
Kongress/Symposium
Veranstalter
VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik e.V.
Kontakt
Charlotte Fleißig
Tel.: +49 (0) 69 6308-478
E-Mail: meso(at)vde.com
Sprache
Deutsch

In der Medizintechnik sind ganzheitliche Sicherheitskonzepte gefordert.

Neben Betriebssicherheit (Safety) ist, wie die Erfahrungen der jüngsten Zeit zeigen, in zunehmendem Maße die Informationssicherheit (Cybersecurity) zu berücksichtigen.

Als Präsenzveranstaltung in Frankfurt bietet das VDE Symposium “Cybersecurity im Lebenszyklus von Medizinprodukten” neben Beiträgen mit Erfahrungsberichten und Lösungen für konkrete Probleme aus technischer, rechtlicher oder organisatorischer Sicht auch eine Plattform für Erfahrungsaustausch und Networking.

Es richtet sich an Hersteller, die im Rahmen ihrer Entwicklungstätigkeiten die Grundlagen für Cybersecurity legen, an die Betreiber, denn nur durch sie kann der sichere Betrieb dann auch gewährleistet werden und an Mitarbeiter von Benannten Stellen und Behörden, welche die Produkte und damit die Cybersecurity beurteilen müssen.

Programm

10:00 Uhr

Registrierung mit Kaffee und Snacks und erstes Networking

10:30 Uhr

Begrüßung

Dr. Cord Schlötelburg, VDE

Informationssicherheit bei Medizinprodutkten Safety und Security – weniger beklagen, mehr gestalten: Cybersecurity im gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten

Dipl.-Ing. Hans Werner, VDE

  • Informationssicherheit in den Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) “Medizinprodukteverordnung”) und (EU) 2017/746 (IVDR)
  • Risikomanagement: Safety (Betriebssicherheit) und Security (Informationssicherheit)
  • Regulatorische Vorgaben / Normen / Technical Reports
  • Bestandteile des Risikomanagements
  • Praktische Umsetzung am Beispiel

11:15 Uhr

Aus der Entwicklung: Cybersecurity in die Entwicklung integrieren (Praxis)

Prof. Markus Riemenschneider, HAW Hamburg

  • Grundsätze und Grundlagen der IEC 81001-5-1
  • Der „Secure Development Lifecycle“
  • Rollen, Befugnisse, Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
  • Die Basis: Risikomanagement-Aktivitäten
  • Praxisbeispiel: ein „sicherer“ Entwicklungs-Prozess

12:00 Uhr

MIttagspause, Erfahrungsaustausch und Networking

13:30 Uhr

Anforderungen an die Informationssicherheit von DiGA

Dipl.-Ing. Michael Bothe, DQS Medizinprodukte GmbH

  • Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen
  • Informations-Sicherheit – nur ein Wort, aber mit großen Auswirkungen
  • Cyber-Security Checkliste – Einigkeit bei deutschen NB‘s
  • Penetration Testing – das Allheilmittel?
  • Ausblick

14:15 Uhr

Erfahrungen bzgl. Cybersecurity im Rahmen der Zertifizierung von Medizinprodukten

angefragt TÜV Süd (NN), tba

15:00 Uhr

Networking-Pause mit Kaffee und Snacks

15:30 Uhr

Medical Software aus Betreibersicht

Dr. Stefan Bücken, IT-Beauftragter (ITBS), Universitätsklinikum Erlangen, Medizinisches Zentrum für Informations- und Kommunikationstechnik (MIK)

  • Abgrenzungs- und Definitionsfragen, Risikobewertungssicht
  • Beschaffung und die besonderen Anforderungen hinsichtlich Cybersecurity
  • Betrieb und die Gewährleistung des sicheren Betriebs
  • Reaktion auf Security-Probleme, Updates und Patches

16:15 Uhr

Zusammenfassung und Diskussion

16:45 Uhr

Ende des VDE Symposiums: Cybersecurity im Lebenszyklus von Medizinprodukten

Diese Ankündigung ist eine Veranstaltung Dritter und wird nicht von der BIOPRO Baden-Württemberg GmbH selbst durchgeführt. Die BIOPRO stellt diese Ankündigung zu Verbreitungs- und Informationszwecken bereit und übernimmt trotz sorgfältiger Prüfung der wiedergegebenen Inhalte keine Haftung für die Richtigkeit oder nachträgliche Änderungen durch die Veranstalter. Wenden Sie sich bei Fragen bitte direkt an die Veranstalter.

Seiten-Adresse: https://www.gesundheitsindustrie-bw.de/veranstaltung/vde-symposium-cybersecurity-im-lebenszyklus-von-medizinprodukten