BIOPRO-Podcast Folge 3
Chancen und Herausforderungen der IVDR
In dieser Folge erhalten Sie spannende Einblicke in die IVDR und wie Unternehmen mit ihr umgehen. Wir haben Vertreter/-innen der Roche Diagnostics International AG und der Curetis GmbH dieselben sieben Fragen gestellt. Seien Sie gespannt, in wie weit sich ihre Antworten gleichen oder unterscheiden.
© Tima Miroshnichenko / Pexels00:00 Was genau ist die In-vitro Diagnostics Regulation (IVDR) und welche Implikationen hat sie für Unternehmen und Akteure in der Branche?
04:20 Karsten Müller und Dr. Gerd Lüdke im Interview zur IVDR. Welche Herausforderungen haben sich für die Curetis GmbH gestellt? Wie viele Produkte müssen neu zertifiziert werden? Die beiden Experten sprechen darüber, welche Hürden und Schritte für Ihr Unternehmen am schwersten waren.
09:25 Interview mit Dr. Susanne Braun von der Roche Diagnostics International AG. Auch bei großen, weltweit aktiven Unternehmen sorgt die IVDR für Herausforderungen. Gerade die große Menge an Produkten, die Roche auf dem Markt hat, macht das schnelle und effektive Zertifizieren nahezu unmöglich.
14:00 Fazit und Schluss
