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  • BIOPRO Spezial: Die Klinische Prüfung im Blick - 09.02.2021 Piktogramm Lotse BW

    Zulassung nach MDR – Wann ist eine Klinische Prüfung notwendig?

    Seit der Veröffentlichung der MEDDEV 2.7/1 Revision 4 im Jahr 2016 ist der Stellenwert der Klinischen Evidenz innerhalb des CE-Konformitätsbewertungsverfahrens immer weiter in den Vordergrund gerückt. Die Verordnung (EU) 2017/745, die 2017 in Kraft getreten und ab Mai 2021 verpflichtend anzuwenden ist, verschärft diesen Trend.

    https://regulatorik-gesundheitswirtschaft.bio-pro.de/infothek/mdr/klinische-pruefung/fachbeitraege/zulassung-nach-mdr-wann-ist-eine-klinische-pruefung-notwendig
  • Veranstaltung - 27.04.2021 Logo MDR IVDR Soforthilfe

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    online, Anmeldefrist: 23.04.2021
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