31. MDR & IVDR Treff BW
Technische Dokumentation unter IVDR: Dos and Don’ts aus Sicht einer Benannten Stelle
Datum
09:00 - 10:30 Uhr
Art
Informationsveranstaltung
Zielgruppe
Medizintechnik- & IVD-Unternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg (Geschäftsführer/-innen, Regulatory Affairs)
Veranstalter
BIOPRO Baden-Württemberg GmbH
Kontakt
Friederike Zängle
E-Mail: regulatorik-gesundheitswirtschaft(at)bio-pro.de
Der MDR & IVDR Treff BW bietet den baden-württembergischen Herstellern von Medizintechnik und In-vitro-Diagnostika neben einem informellen Austausch zu Fragestellungen die MDR und IVDR betreffend auch die Möglichkeit zur Vernetzung innerhalb der Branche.
Thema des Tages - worum geht es heute?
Der 31. MDR & IVDR Treff BW findet am 27. November 2025 zum Thema "Technische Dokumentation unter IVDR: Dos and Don’ts aus Sicht einer Benannten Stelle" statt.
Gemeinsam mit Ihnen möchten wir in den Erfahrungs- und Ideenaustausch zu unter anderem folgenden Fragen treten:
- Worauf achten Benannte Stellen bei IVDR-Dossiers besonders?
- Welche Anforderungen führen in der Technischen Dokumentation regelmäßig zum Erfolg?
- Welche typischen Fehler gefährden die Konformität?
- Was sind praktische Dos and Dont's für Sie und Ihr Team?
- u. v. m.
Sabine Ohse, Auditorin, Fachexpertin bei mdc medical device certification GmbH, wird in einem ca. 20-minütigen Impulsvortrag erste Einblicke in das Thema geben. Anschließend besteht ausreichend Zeit mit den anderen Teilnehmenden in den Austausch zu treten und Ihre Fragen zu diesem Thema zu stellen.
Wer kann teilnehmen?
Der MDR & IVDR Treff BW ist ein exklusives Angebot für Hersteller von Medizinprodukten und/oder In-vitro-Diagnostika, bevorzugt mit Sitz in Baden-Württemberg.
Um den Austausch zu fördern, ist jeder Treff BW auf max. 10-15 Teilnehmende beschränkt. Das Angebot richtet sich an Geschäftsführer/-innen oder Personal im Bereich Regulatory Affairs. Aufgrund der limitierten Platzanzahl behalten wir es uns vor, nur eine Teilnahme von je einer Person pro Unternehmen zuzulassen. Die Plätze werden nach dem First-Come, First-Served-Prinzip vergeben. Da die Veranstaltung sich an baden-württembergische Hersteller von Medizinprodukten und/oder In-vitro-Diagnostika richtet, werden Anmeldungen dieser bevorzugt berücksichtigt. Bitte haben Sie Verständnis, dass Anmeldungen anderer Institutionen zunächst auf die Warteliste gesetzt werden. Ein Nachrücken ist nach Überprüfung der Daten und bei freien Teilnehmendenplätzen möglich.
Eine Anmeldung ist zwingend erforderlich.
Wir freuen uns auf Sie!
