Gesetzliche Vorgaben für Materialien in der Medizintechnik - 26.01.2026

Regulatorik als integraler Bestandteil der Entwicklung

Die Medical Device Regulation macht auch bezüglich der eingesetzten Materialien Vorgaben. Worauf Hersteller dabei besonders achten sollten und warum das auch ein Thema für Forschung und Entwicklung ist, berichtet Dr. Dagmar Martin, Leiterin der Gruppe „Grenzflächenanalytik im Produktionsprozess“ am NMI Naturwissenschaftlichen und Medizinischen Institut an der Universität Tübingen im Interview mit BIOPRO.

Forschende am Universitätsklinikum Tübingen haben erstmals einen personalisierten T-Zell-Aktivator in einer klinischen Studie getestet, der das Immunsystem von Patientinnen und Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) gezielt gegen Krebs aktiviert. Die Ergebnisse sind äußerst vielversprechend und wurden aktuell in der Fachzeitschrift Lancet Haematology veröffentlich.

Als erste radiologische Einrichtung in Deutschland setzt das Universitätsklinikum Ulm (UKU) ein speziell entwickeltes Toilettensystem zur gezielten Filtration jodhaltiger Kontrastmittel ein. Ziel des Projekts ist es, einen bislang kaum vermeidbaren Eintrag von Kontrastmitteln in die Umwelt deutlich zu reduzieren und damit einen wichtigen Beitrag zu nachhaltiger und umweltbewusster Hochleistungsmedizin zu leisten.

Die Heidelberger Exciva GmbH , die neue Therapien für neuropsychiatrische Erkrankungen entwickelt, bekommt im Rahmen einer Series-B-Finanzierungsrunde Kapital in Höhe von 51 Mio. € zur Verfügung gestellt. Den Investorenkreis führen die europäische Investmentgesellschaft Gimv und EQT Life Sciences an; weitere Investoren in dieser Runde sind Fountain Healthcare Partners, LifeArc, Modi VC und Carma Fund sowie der Bestandsinvestor Andera Partners.

In einer gemeinsamen Studie der DZHK-Standorte Heidelberg, München und Göttingen entschlüsseln Forschende, wie die räumliche Organisation des Genoms im Herzen genetische Krankheitsrisiken bestimmt.

Gesundheitsminister Manne Lucha begrüßt den Start der Verhandlungen zum EU-Gesetz über kritische Arzneimittel. Der Critical Medicines Act bietet wichtige Ansatzpunkte, um die Versorgungssicherheit zu stärken und Europa krisenfester zu machen.

RegioOnkoNet startet: In der Modellregion Karlsruhe–Freiburg stärkt eine neue digitale Infrastruktur die Versorgung krebserkrankter Menschen jenseits der großen Städte. Dazu überführt das FZI prototypische digitale Lösungen in den Versorgungsalltag von Ärzten und Patienten.

In einer Zeit geopolitischer Spannungen und wachsender Versorgungsengpässe wird chirurgische Leistungsfähigkeit zu einem kritischen Faktor für resiliente Gesundheitssysteme. Die Hellstern medical GmbH wurde mit ihrer Schlüsseltechnologie, dem Robotic Surgeon Assist noac, in das Innovationsprogramm NATO DIANA aufgenommen – das Accelerator Programm der NATO für Defence- und Dual-Use-Technologien.

Entzündungen müssen schnell gegen Krankheitserreger wirken – dürfen aber nicht außer Kontrolle geraten. Wie der Organismus diesen Balanceakt meistert, haben Forschende vom Deutschen Krebsforschungszentrum (DKFZ) nun genauer entschlüsselt. Ihre Arbeit zeigt: Zellen nutzen zwei unterschiedliche Strategien, um Entzündungsgene exakt zu steuern und damit die Entzündungsreaktion präzise zu dosieren.

Für viele Alzheimer-Erkrankte und ihre Angehörigen war es ein erster Hoffnungsschimmer: Seit September 2025 ist in Deutschland ein Wirkstoff verfügbar, der die Krankheit in einem frühen Stadium merklich verlangsamen kann. Medizinerinnen und Mediziner am Universitätsklinikum Tübingen haben nun ihre erste Patientin damit behandelt.

Ein Team vom DKFZ hat eine neue, risikoadaptierte Strategie für den Start des Lungenkrebs-Screenings bei ehemaligen starken Raucherinnen und Rauchern entwickelt. Ziel ist es, den Beginn der Früherkennung nicht pauschal festzulegen, sondern anhand der tatsächlichen Risikoreduktion zu bestimmen. Abhängig davon, wie lange der Rauchstopp zurückliegt, errechneten die Forschenden risikoangepasste Startalter zwischen etwa 53 und 67 Jahren.

Menschen mit Diabetes haben ein deutlich erhöhtes Risiko für Herzschwäche und Nierenerkrankungen. Ein internationales Forschungsteam unter Leitung des Universitätsklinikums Freiburg hat einen zentralen Immunmechanismus identifiziert, der diese Folgeerkrankungen erklären kann. Die Studie zeigt, dass das Enzym Peptidylarginin-Deiminase 4 bestimmte Abwehrzellen aktiviert und so Entzündungsprozesse auslöst, die Herz und Niere schädigen.